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迈克生物:全资子公司2项产品获IVDRCE认证

作者:小编 | 发布时间: 2026-05-12 | 次浏览

迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司的全自动血细胞分析仪、全自动尿液分析系统2项产品近日获得欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR

  迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司的全自动血细胞分析仪、全自动尿液分析系统2项产品近日获得欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR CE认证,注册类别均为Class B,证书有效期为2026年3月30日至2029年8月18日。根据欧盟体外诊断医疗器械法规规定,上述产品已具备进入欧盟市场的必要条件,有助于提升公司海外市场综合竞争力,对海外YL集团市场拓展及未来经营产生积极影响。但产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,可能受海外法规政策、监管环境、市场环境变化及汇率波动等不确定因素影响,敬请投资者理性投资,注意风险。

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