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外企送锦旗背后的“医保速度”:破除准入障碍助力创新药械加速落地

作者:小编 | 发布时间: 2026-06-20 | 次浏览

  前不久,江苏省医疗保障局来了一位“老外”,手里捧着一面大红锦旗,上面写着八个字:“服务热情 心系企业”。  这位“老外”中文名叫李察德,是匈牙利77电子

  

外企送锦旗背后的“医保速度”:破除准入障碍助力创新药械加速落地(图1)

  前不久,江苏省医疗保障局来了一位“老外”,手里捧着一面大红锦旗,上面写着八个字:“服务热情 心系企业”。

  这位“老外”中文名叫李察德,是匈牙利77电子集团旗下柒柒医疗器械(苏州)有限公司的总经理。说着一口流利中文的李察德,1995年第一次来中国,此后近30年里,他学中文、研究中国文化,成了名副其实的“中国通”。三年前,公司入驻苏州工业园区,致力于将欧洲先进的体外诊断和高端医疗器械技术本土化。然而,一个“本土化”的制度让企业发展一度受制。

  “医疗器械没有医保编码,就进不了各省的挂网采购,产品再好也到不了患者手中。”李察德YL集团回忆,公司研发的全自动尿液分析仪,能快速分离尿常规有形成分,自动检测沉渣物质,大大节省了医生在显微镜前的时间,非常适合繁忙的三甲医院。但作为耗材类产品,缺少医保编码这道“过门石”,渠道受阻、经营承压。

  走投无路之际,李察德把诉求递交到了江苏省医保局。让他没想到的是,省医保局高度重视,没有简单答复“这需要国家层面解决”,而是主动对接、全程跟进。价格招采处的工作人员多次与企业沟通,梳理问题症结,一方面指导企业准备申报材料,另一方面积极与国家医保局相关职能司协调。在国家医保局临时编码制度的框架下,江苏加快政策落地速度,合法合规地为企业开辟了“绿色通道”。从提出问题到双方磋商再到最终解决,整个过程高效顺畅。

  “提出问题,双方磋商,解决问题——江苏效率,值得致敬!”李察德感慨。他说,来中国发展,必须遵守中国的规则,必须入乡随俗,才能发展得更好。送锦旗,是他发自内心的想法。这面锦旗,不仅见证了单个企业的困境纾解,更折射出江苏医保部门服务医药产业、优化营商环境的深层变革。

  柒柒医疗并非个例。作为医药产业大省,江苏拥有数量众多的内外资医疗器械企业。长期以来,进口企业本土化生产的产品,在集采中因没有历史采购量而面临市场准入难、产能闲置的困境。新建的本土产线常常“有劲使不出”。

  强生医疗科技就是一个典型个案。2020年,强生在苏州工业园区投产手动腔镜切割吻合器生产线,由于缺乏历史采购基数,五年间国产替代率不足10%,产线年初,企业新投产的Harmonic 7s超声刀本土生产线,同样遭遇市场壁垒。

  转变来自政策的“精准滴灌”。省医保局价格招采处处长张亮介绍,为贯彻落实全省生物医药产业高质量发展部署,江苏在第七、八轮医用耗材接续采购中,创新推出进口企业本土化生产激励政策——首次推行同企业进口与本土生产产品合并使用机制,明确进口企业国内设厂生产的中选产品,可与同品种进口产品合并计算采购任务量。这一打破传统壁垒的创新举措,彻底扭转了企业困局。

  以强生(苏州)的手动腔镜切割吻合器为例,依托合并考核政策红利,该产品医疗机构国产替代率从不足10%跃升至60%,将闲置多年的本土产线全面盘活。同时,本土化生产的Harmonic 7s超声刀成功中选接续带量采购,产品与进口同类产品质量、临床性能完全等效,价格更具优势。目前该产品已覆盖全省80%的医疗机构。在政策持续赋能下,强生苏州超声刀生产线产能今年将实现翻倍增长。

  “政策红利让外资企业看到了扎根江苏的信心。”张亮说,这不仅是解决一家企业的问题,更是通过集采改革,引导进口企业落地生产,实现医疗惠民与产业提质的双向提升。

  除了集采规则创新,江苏医保还着力降低创新产品的挂网门槛。2024年,省医保局发布《关于进一步推进医用耗材阳光挂网价格治理工作的通知》,明确对创新医用耗材不设门槛,按企业申报价格直接挂网,大大缩短了从上市到临床应用的周期。

  比如,美敦力公司研发的一次性使用多极肾动脉射频消融导管,是难治性高血压介入治疗领域的创新器械。受益于这一政策,该产品取得国家医保编码后,仅1个月就在江苏率先挂网。“创新疗法更快惠及患者,也坚定了我们深耕江苏的信心。”美敦力相关负责人表示。

  这些看似顺畅快速的落地操作,背后是一整套制度性优化营商服务环境机制的支撑。江苏省医保局建立了政企常态化沟通机制:设立每周四“企业服务日”,制定标准化服务流程,首问负责、现场办结;集中采购、阳光挂网等业务处室骨干轮值接访,确保企业诉求精准对接。一般问题现场解答,复杂事项纳入“转办台账”,明确责任部门、办理时限、反馈责任人,全程形成闭环管理。

  在经办服务方面,江苏在长三角率先发布《医药集中采购平台服务规范(1.0版)》,在国家15个服务事项基础上新增13个,涵盖信息认证、挂网申报、信息变更等全环节。自2020年起,江苏全面建立药品耗材阳光挂网制度,全年开放申报系统,实行“不见面、无纸化”办理。2024年3月起,全面落实医药产品15个工作日挂网的要求,实际办理时间已压缩至10个工作日左右。

  这样的效率,让国际社会也投来认可的目光。匈牙利驻上海总领事馆专门向江苏省医保局发来感谢信。信中写道:“柒柒医疗器械(苏州)有限公司作为江苏省首家匈牙利医疗器械生产企业,在推进产品挂网过程中,得到了贵局全方位、高效率、极具专业性的鼎力支持。贵局主动对接企业需求,全程提供精准政策指导,积极协调解决各项难题,高效搭建起与国家医保局的沟通渠道,为企业扎根江苏、深耕中国市场扫清了关键障碍……不仅助力了一家匈牙利企业的运营,更进一步深化了匈牙利与江苏省在医疗卫生领域的务实合作。”

  李察德在采访中对记者说:“原本以为挂网路漫漫,现在在医保部门的努力下,我们也将取得资质,进入更多医院,大大降低企业发展的成本和费用。所以才想跑一趟南京,上门送锦旗。”一封感谢信、一面锦旗,记录的是一个外资企业走出困境的故事,更是一扇观察江苏营商环境的窗口。柒柒医疗的快速挂网,强生本土产线的满血复活,美敦力创新产品两个月落地……医保部门用一次次“加速跑”证明:打通医保、医疗、医药之间的“过门石”,江苏正在探索一套可操作、可复制的制度供给。