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新华医疗再拿两类医疗器械注册证完善体外诊断与感染控制布局

作者:小编 | 发布时间: 2026-08-06 | 次浏览

  中证报中证网讯(记者 张鹏飞)8月5日晚间,新华医疗发布公告,公司近期接连取得一项三类、一项二类医疗器械注册证,覆盖输血诊断、灭菌设备两大核心YL集团赛

  

新华医疗再拿两类医疗器械注册证完善体外诊断与感染控制布局(图1)

  中证报中证网讯(记者 张鹏飞)8月5日晚间,新华医疗发布公告,公司近期接连取得一项三类、一项二类医疗器械注册证,覆盖输血诊断、灭菌设备两大核心YL集团赛道,进一步完善产品线布局。

  本次获批三类证产品为全自动血型分析仪,7月28日获批,有效期至2031年7月。设备采用柱凝集法,可全自动完成ABO、RhD血型鉴定、抗体筛查及交叉配血,支持LIS/HIS双向通讯,适配大批量临床样本检测。目前国内共有12家企业拥有同类产品注册资质。该设备可与配套检测试剂协同,打造“仪器+试剂”一体化输血诊疗方案,补强公司体外诊断板块实力。

  二类注册证产品为立式蒸汽灭菌器,7月23日获批,用于耐湿热医疗器械灭菌。产品依托重力置换与正压脉动排冷空气工艺,丰富公司感染控制灭菌设备矩阵,国内现有19家同行持有同类注册证,能够满足医疗机构多样化灭菌需求。

  公司表示,两款产品上市将拓宽市场渠道,提升输血医学、感染控制领域综合竞争力。同时公司提示,新品实际销售取决于市场推广进度,暂无法预判对当期业绩影响,投资者需留意相关经营风险。