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　　本次合作不仅体现了沙格的专业实力，也为IVD合规咨询领域树立了新的标杆。

　　其全自动尿液分析仪（含尿液试纸）产品成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准

　　沙格作为国内领先的医疗器械全球市场准入合规服务提供商，一直致力于为合作伙伴提供全方位的技术支持和解决方案。在此次全自动尿液分析仪的FDA认证过程中，沙格凭借丰富的行业经验和深厚的技术积累，为制造商伙伴提供了

　　从分析性能研究，临床性能研究到全套申请文件准备等一系列专业服务，确保了产品的顺利获批。

　　全自动尿液分析仪作为一种高效、精准的医学检测设备，能够自动完成尿液样本的采集、处理和分析，为临床诊断和治疗提供了重要依据。

　　此次获得FDA认证的全自动尿液分析仪，不仅具备高度的自动化和智能化水平，而且在检测准确性、操作便捷性等方面也达到了国际先进水平。

　　桂林优利特医疗电子有限公司是中国一流的医学诊断产品制造商、供应商和服务商，国家高新技术企业，“高性能医学诊疗设备重大专项”项目单位，拥有国家发改委授牌的“免疫诊断试剂国家地方联合工程实验室”。砥砺前行三十载，专注检验为健康。优利特敏说把握医疗科技创新发展趋势，立足临床医疗诊断需求，开发出血细胞分析。尿液分析、生化分析等八大系列产品。

　　如今，优利特全系列产品行销全球180多个国家和地区，应用于全球20万余家医疗机构，为亿万人带去健康和关爱，成为临床诊断设备首选品牌之一。

　　UC-1800作为优利特US-2000系列人工智能模块化尿液分析流水线的重要组成部分，其干化学分析模块单机测速高达480T/H，综合检测速度全球第一，处理高端市场的需求游刃有余。同时，UC-1800是世界上第一台能做到有图可依，结果可溯的尿干化学分析仪，单次最多可放置500条试纸，干化学试纸恒温反应，11-14项不同试纸类型一键切换，操作方便，测试结果稳定可靠。

　　优利特US-2000系列，被誉为“尿液流水线的未永利官网来”。人工智能模块化尿液分析流水线是优利特针对全球实验室AI智能尿检解决方案的硬核升级。采用鞘流进样高速摄像和智能识别技术，尿有形成分识别率比行业标准提升了15%。

　　此外，尿干化学分析模块和尿液有形分析模块N+N的自由灵活搭配，满足了不同实验室的个性化需求，显著提升了实验室的工作效率。

　　此次产品的成功获批，不仅展示了沙格在IVD领域的技术实力和服务能力，也为国内医疗设备制造商打开了更广阔的国际市场。未来，沙格将继续秉承“客户第一，精益求精，诚信负责”的服务理念，与更多合作伙伴携手共进，推动国内IVD产业的快速发展。